Título del Puesto: Head of Quality Control
- Ubicación: Ocoyoacac, México
- Modelo de trabajo: presencial
- Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca del Puesto
Como Head of Quality Control dentro de nuestro equipo de Calidad en M&S Vacunas, serás responsable de liderar y gestionar todas las operaciones del laboratorio de control de calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, así como los lineamientos de HSE.
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
Acerca de Sanofi
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
1. Gestión Documental y Cumplimiento Normativo: Mantener el sistema integral documental del laboratorio de control de calidad, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL, normatividad local y global, así como lineamientos de HSE.
2. Desarrollo de Objetivos Estratégicos: Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad alineados con la estrategia y visión de la organización.
3. Validación y Mantenimiento de Equipos: Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y metodologías analíticas, garantizando precisión, confiabilidad y reproducibilidad de resultados.
4. Análisis y Liberación de Materiales: Asegurar el análisis y liberación de todos los materiales, productos y muestras ambientales bajo estándares BPF.
5. Gestión Presupuestal e Innovación: Definir estrategia de compra de materiales y reactivos, evaluar nuevas tecnologías e implementar iniciativas de mejora continua.
6. Liderazgo y Gestión de Equipo: Administrar, entrenar, evaluar y motivar al equipo de control de calidad, promoviendo la cultura organizacional y valores de liderazgo.
7. Cumplimiento Regulatorio y Auditorías: Implementar planes de remediación para auditorías, preparar inspecciones regulatorias y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios del producto.
Acerca de Ti
Experiencia: 5-7 años en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en posición senior o gerencial, con experiencia en vacunas, biológicos o formas estériles.
Habilidades blandas y técnicas:
- Liderazgo estratégico y gestión de equipos multidisciplinarios.
- Toma de decisiones críticas en cumplimiento y liberación de productos.
- Experto en herramientas y técnicas de control de calidad estadístico.
- Capacidad de análisis, resolución de problemas complejos y mejora continua.
- Experiencia en atención de auditorías y cumplimiento de BPF/BPL.
Educación: QFB, QBP, Ingeniería Bioquímica o carrera relacionada a la Industria Farmacéutica.
Conocimientos técnicos: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Farmacopea Europea/USP, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-087-SEMARNAT-SSA1, análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
Idiomas: Inglés avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio).
Por Qué Elegirnos
- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
- Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
- Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
- Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
- Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.
Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.
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En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!
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