¡Súmate al crecimiento de Biocodex México!
Biocodex es una empresa farmacéutica francesa de propiedad familiar, con sede en París y presencia en más de 100 países. Desde 1953, desarrollamos soluciones innovadoras que mejoran la salud y el bienestar de las personas, con un enfoque en Microbiota, Enfermedades Huérfanas y Salud de la Mujer.
Con más de 1,800 colaboradores a nivel internacional, nuestra misión es clara: transformar la ciencia en bienestar, impulsando una cultura basada en la innovación, la colaboración y la excelencia.
Posición: Pharmaceutical Affairs Coordinator
Abierta a todos los géneros
Ubicación: Ciudad de México (Polanco)
Modalidad: Híbrida
Buscamos un coordinador(a) de Asuntos Farmacéuticos que será responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio de Biocodex México a través de la preparación y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS, garantizando la correcta comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
Además, coordinará las actividades de Farmacovigilancia, garantizando la aplicación de los lineamientos locales y globales y fortaleciendo la cultura de cumplimiento, seguridad y calidad.
Principales responsabilidades
- Liderar la preparación, integración y sometimiento de expedientes regulatorios para nuevos registros y mantenimiento de portafolio, asegurando cumplimiento con la legislación mexicana y las directrices corporativas.
- Evaluar la factibilidad de nuevos proyectos y coordinar con HQ la obtención de información técnica, legal y administrativa para someter expedientes en tiempo y forma.
- Coordinar actividades con terceros y proveedores especializados, supervisando trámites regulatorios, de farmacovigilancia y tecnovigilancia, así como la correcta gestión de materiales publicitarios, seguimiento a casos, reportes de seguridad y planes de manejo de riesgos.
- Monitorear de forma continua la inteligencia regulatoria, identificando cambios o actualizaciones normativas, evaluando su impacto en productos, procesos y áreas, y liderando las acciones necesarias para mantener el cumplimiento.
- Revisar y aprobar etiquetas, empaques y materiales promocionales, asegurando que cumplan con la normativa local y las políticas globales de Biocodex, trabajando en equipo con las demás áreas de la compañía.
- Mantener comunicación constante con Biocodex Global, participando en reuniones quincenales de seguimiento, intercambiando estrategias con otras filiales y garantizando la alineación con los estándares internacionales.
- Actualizar y asegurar la correcta implementación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, promoviendo la mejora continua.
Perfil profesional
- QFB (Químico Farmacéutico Biólogo) titulado/a y con cédula profesional.
- Experiencia mínima de 7 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o suplementos alimenticios.
- Sólido conocimiento de regulación sanitaria mexicana, procesos de registro y mantenimiento ante COFEPRIS, y lineamientos internacionales.
- Experiencia coordinando proveedores externos en farmacovigilancia y trámites regulatorios.
- Inglés avanzado, indispensable para interactuar con casa matriz y equipos internacionales.
- Enfoque estratégico, colaborativo y orientado a resultados, con mentalidad de Business Partner hacia las áreas Mercadotecnia, Supply Chain, Calidad y Regulatoria.
- Alta capacidad de gestión, organización y análisis, con compromiso hacia la ética y la mejora continua.
¿Por qué Biocodex?
Nuestros cuatro valores son la fuerza que nos une y guían:
Jugamos colectivamente, Nos atrevemos Innover, Nos preocupamos por el medio ambiente, Formamos relaciones justas.
En Biocodex, celebramos la diversidad como una fuente de fortaleza. No discriminamos por género, edad, discapacidad, nacionalidad u orientación sexual.
Nuestra visión de Responsabilidad Social Corporativa (RSC) es integral, basada en los “4 P’s”: People, Planet, Profit y Purpose (Personas, Planeta, Beneficio y Propósito).
Brindamos a nuestros colaboradores herramientas y oportunidades de desarrollo personal y profesional, junto con beneficios y servicios competitivos que impulsan su bienestar y crecimiento.
En Biocodex México trabajamos con pasión y propósito, construyendo un entorno donde los datos inspiran decisiones, y las decisiones generan impacto.
Si te motiva formar parte de una compañía global con espíritu humano, innovación científica y visión de futuro…
¡Queremos conocerte!
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